De expertise van BKB Precision in de medische industrie
Van innovatieve startups, scale-ups tot toonaangevende medische machinebouwers en fabrikanten van medische apparatuur – BKB Precision is de betrouwbare partner voor hoogwaardige kunststofbewerking in de medische industrie. Wij leveren precisiecomponenten en assemblages, van prototypes tot kleine en middelgrote series, waarbij kwaliteit en functionaliteit altijd centraal staan.
Bij BKB Precision geloven we in samenwerking op lange termijn. Wij gaan verder dan de traditionele klant-leverancier relatie: we denken actief mee over de maakbaarheid van uw product (DFM), adviseren over de juiste materiaalkeuze en optimaliseren productieprocessen, zodat u zich volledig kan focussen op uw core business.
Als build-to-print+ partner zorgen wij ervoor dat uw product niet alleen technisch en economisch optimaal is, maar ook snel en efficiënt de markt bereikt. Door vroeg in te stappen, verlagen we de integrale kosten, versnellen we de time-to-market en leveren we samen betrouwbare en innovatieve oplossingen die aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen. Neem contact met ons op en bespreek met ons alle mogelijkheden voor uw project.
Het belang van strenge kwaliteitseisen en certificeringen in de medische industrie
In de medische industrie zijn certificeringen en kwaliteitsnormen van essentieel belang om de veiligheid en effectiviteit van producten te waarborgen, vooral wanneer deze worden ingezet in levensreddende apparatuur. De medische sector stelt met de MDR (richtlijn medische hulpmiddelen EU 2017/745) dan ook zeer hoge eisen aan de technische eigenschappen van kunststoffen.
De kunststoffen die we bij BKB Precision bewerken zijn FDA-compatibel, getest volgens DIN, ISO 10993-1 en USP Class VI, en worden geleverd met een materiaalcertificaat.
Daarnaast zijn we ISO 9001:2015 gecertificeerd, hebben we de kwaliteitscertificaten ontvangen van diverse hoogwaardige opdrachtgevers en hanteren we een strikt kwaliteitsbeleid. Tevens werken wij volgens de ISO 13485 Norm waardoor wij ook aan deze eisen kunnen voldoen voor de klant. Wij kunnen u op verzoek voorzien van verschillende rapporten en certificaten die onze naleving van deze normen aantonen.
Welke kunststoffen zijn geschikt voor medische toepassingen?
Fabrikanten van medische apparatuur kiezen steeds vaker voor kunststoffen vanwege hun unieke eigenschappen en veelzijdigheid. Meer dan 50% van alle materialen in medische apparatuur bestaat tegenwoordig uit kunststof. De meest gebruikte high-performance kunststoffen in de medische industrie zijn PEEK en PEI. Deze materialen bieden:
- Een breed temperatuurbereik en chemische bestendigheid
- Hoge maatvastheid en lage uitzettingscoëfficiënt
- Voldoening aan strenge medische regelgeving zoals ISO 10993 en USP Class VI
Medische precisie in de praktijk
De medische industrie stelt de hoogste eisen aan precisie en betrouwbaarheid. Bij Soteria Medical waarderen ze niet alleen onze technische expertise, maar ook onze snelheid en flexibiliteit. “De korte communicatielijnen en de snelle service spelen een belangrijke rol in onze samenwerking. Het zorgt ervoor dat aanpassingen in producten sneller en makkelijker doorgevoerd kunnen worden,” aldus Gerrit Tigelaar, CTO bij Soteria Medical.
Dankzij onze expertise en het continu volgen van innovaties in de kunststofbewerking, kunnen we hoogwaardige medische componenten leveren die voldoen aan de strengste eisen. De afbeelding naast deze tekst laat een ander succesvol project zien waarbij wij een klant in de medische sector hebben ondersteund. Benieuwd naar hoe andere klanten over ons denken? Ontdek het via de onderstaande knop of neem contact met ons op.
Wij werken onder andere voor
